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國務院強調制藥包裝廠需注意藥品質量安全

發布時間:2017-03-30

  2月9日,國務院辦公廳印發了《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(以下簡稱“《意見》”)。《意見》強調,在藥品生產環節中,關鍵還是要提高藥品的質量療效。《意見》提出,要加強藥品生產質量安全監管,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。

  除了上述《意見》,近期,各省市都相繼出臺了食品藥品安全“十三五”規劃,嚴格監管食藥安全。而兒童用藥安全一直是社會關注的焦點,也牽動著萬千家長的心。有報告顯示,藥物中毒是兒童中毒的首要原因,且呈現上升趨勢,平均每3個就診的中毒孩子中,就有兩個孩子是藥物中毒。其中,兒童自己誤服是兒童藥物中毒的首要原因,這種趨勢也在逐漸上升。

  有專家指出,為防止兒童誤服,醫藥企業可以從藥品包裝入手。藥品兒童安全包裝一般是指兒童和成人部分口服用藥(如心腦血管治療用藥、精神類用藥等),采用兒童不易輕松打開、撕開的包裝,但成年人可以無困難地開啟,可防止兒童誤服。但在我國,藥品兒童安全包裝問題并沒有引起足夠的重視。我國藥品市場中,幾乎95%以上的藥品包裝不具備兒童保護的功能。

  作為與藥品直接接觸的機械,制藥包裝機械行業需引起重視。據了解,我國制藥包裝機械行業對國外高端技術還較為依賴,這嚴重制約了行業持續、穩定的發展。對此,業內人士表示,制藥包裝機械企業應將重點轉向智能化、信息化,特別是要實現本機和遠程的智能化控制,進行技術創新,從而適應市場需求,為百姓的用藥安全添磚加瓦。

  創新是行業和企業得以健康發展的關鍵。相關專家建議,制藥包裝機械企業首先應針對藥品分類的不同特點采取不同的發展策略。立足市場需求,做到因勢利導,從而實現快速發展。其次,在重要原輔材料、高技術包裝機械等高端領域,需堅持重點裝備的技術引進,提高生產水平。最后,企業要加速淘汰高能耗的機械設備,降低生產成本。

  制藥包裝機械企業需要提高技術水平,作為機械設備的使用者,藥企在設備的日常維護中需要注意四點。首先是使用頻率。任何設備的使用都存在極限,雖然將機械設備調制到最大極限可以得到較大的市場價值,但其帶來的副作用卻遠遠超過想象。因此,適當控制設備使用頻率,讓設備得到緩解,以便讓機械以更好的狀態去生產。

  其次是故障處理。“量變引起質變”,倘若設備遇到了問題,使用者一定要及時進行處理。即使不能立刻解決也應停運設備。實際上,很多小故障就是因為這些小問題日積月累而造成的。因此,有問題出現應及時解決。

  然后是灰塵清理。長期使用設備會遺留下很多灰塵,如果設備依舊裹著灰塵繼續工作,不但會對藥品安全造成影響,機械的散熱處理同樣存在很大問題。因此,進行必要保養工作很關鍵。這就需要使用者把設備外層灰塵全部清除干凈,讓電機運轉溫度得到釋放。

  最后是配件潤滑。包裝設備內部組成配件對整機性能發揮起到重要作用,但在持續加工下,配件磨損效果加劇,因此需要進行必要潤滑添加。配件潤滑既可以緩解磨損程度,還能起到一定的防護作用,從而延長設備使用壽命。

  制藥包裝機械企業、藥企是藥品生產過程中關鍵的環節。當前,藥品安全問題較為嚴重,制藥包裝機械企業應加強對設備的研發,注重質量和創新的結合,淘汰低質量、低產能、低技術的產品。而藥企在使用設備的時候也應重視維修保養工作,這既是對設備使用壽命的延長,也是對百姓用藥安全的負責。

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